Pfizer a BioNTech v USA pozastavili štúdiu nových vakcín proti Covid-19. Nezohnali dosť dobrovoľníkov
Zastavenie náboru ľudí pre štúdiu prišlo v čase, keď výrobcovia vakcín proti covidu čelia spochybňovaniu vakcín zo strany americkej administratívy.
V USA nenašli dosť dobrovoľníkov na testovanie novej vakcíny proti COVID-19. (ilustračné foto)
Farmaceutické spoločnosti Pfizer a BioNTech pozastavili nábor účastníkov do rozsiahlej klinickej štúdie v USA, ktorá mala testovať ich aktualizovanú vakcínu proti ochoreniu COVID-19 u zdravých dospelých vo veku 50 až 64 rokov. Dôvodom je príliš nízky počet prihlásených, ktorý neumožňuje získať potrebné dáta.
Vyplýva to z listu spoločností z 30. marca adresovaného výskumným tímom. Pfizer v ňom uviedol, že po 3. apríli ukončí monitorovanie všetkých účastníkov štúdie z hľadiska príznakov ochorenia COVID-19. Nábor do štúdie bol uzavretý už 6. marca po prehodnotení aktuálnych epidemiologických trendov.
Zastavenie náboru ľudí pre štúdiu prišlo v čase, keď výrobcovia vakcín proti covidu čelia odmietaniu zo strany americkej administratívy a zároveň nízkemu záujmu o očkovanie v USA.
„Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) vlani sprísnil podmienky na odporúčanie vakcín proti ochoreniu COVID-19 a pri nových vakcínach začal klásť väčší dôraz na placebo-kontrolované štúdie. Odvtedy nebola pre vekovú skupinu 50 až 64 rokov schválená žiadna vakcína proti COVID-19.
Spoločnosti Pfizer a BioNTech uviedli, že FDA informovali o svojom zámere zastaviť štúdiu, pričom poukázali na ťažkosti so získavaním dostatočného počtu účastníkov. Cieľom bolo zapojiť približne 25.000 až 30.000 osôb.
„Táto štúdia sa nekončí v dôsledku obáv o bezpečnosť (vakcín) alebo pomer (ich) prínosu a rizika. Máme v úmysle ju zastaviť pre pomalý nábor, a teda nemožnosť získať relevantné údaje po uvedení vakcíny na trh,“ uviedli spoločnosti.
Súvisiace články
Rekonštrukcia zastávky MHD v centre Košíc prinesie obmedzenia cestujúcim aj vodičom. Ľudia šomrú, vraj potrvá pridlho.
Pozrite sa sem. Svyrydenková uviedla, že vláda si kladie za cieľ získať takmer desať miliárd hrivien z rozsiahlych privatizácií.