Lekárnici vydali veľké varovanie. Užívanie tohto lieku môže zvýšiť hladinu vápnika v krvi. Patríte do ohrozenej skupiny pacientov?

Podľa nových zistení môže liečba týmto liekom v niektorých prípadoch viesť k závažnej hyperkalciémii, teda k zvýšenej hladine vápnika v krvi. Odborníci preto odporúčajú pacientom aj lekárom zvýšiť pozornosť. Počas liečby týmto liekom je dôležité pravidelne sledovať svoj zdravotný stav.

Riziko zvýšenej hladiny vápnika v krvi

Pri užívaní lieku CRYSVITA (burosumab) sa u niektorých pacientov objavilo zvýšené množstvo vápnika v krvi. V závažných prípadoch môže ísť o tzv. hyperkalciémiu, ktorá sa častejšie vyskytuje u ľudí s poruchou prištítnych teliesok. Ak má pacient vysoký vápnik v krvi, liečba by sa nemala začať, kým sa tento stav neupraví.

Počas liečby je potrebné pravidelne sledovať hladinu vápnika a hormónu parathormónu. A to:

• pred začatím liečby,
• po jej spustení
• následne aspoň dvakrát do roka.

Lekári upozorňujú, že riziko zvýšeného vápnika je vyššie hlavne u ľudí, ktorých trápia problémy s obličkami, dehydratáciou, nadbytkom vitamínu D alebo pri dlhodobom ležaní.

„Závažná hyperkalciémia bola hlásená najmä u pacientov s terciárnou hyperparatyreózou. U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou hyperkalciémiou (> 3,0 mmol/l) sa burosumab nemá podávať, kým nie je hyperkalciémia adekvátne liečená a korigovaná,“ informuje ŠUKL.

Základné informácie o lieku

Liek CRYSVITA (burosumab) sa používa na liečbu dvoch zriedkavých ochorení, ktoré ovplyvňujú kosti a hladinu fosfátov v tele. Prvým ochorením je X-viazaná hypofosfatémia (XLH), ktorá postihuje deti, dospievajúcich aj dospelých a spôsobuje mäknutie kostí.

Druhou chorobou je nádorom indukovaná osteomalácia (TIO). Ide o ochorenie, ktoré vzniká v dôsledku nádorov, ktoré ovplyvňujú rovnováhu minerálov v tele.

Aby sa predišlo zvýšenej hladine vápnika v krvi u pacientov, ktorí užívajú liek CRYSVITA (burosumab), je potrebné dodržiavať niekoľko zásadných odporúčaní od lekárov. Jednou z rád je aj kontrolovanie hladiny vápnika a hormónu v krvi.

„Do informácie o lieku Crysvita (súhrn charakteristických vlastností, písomná informácia pre používateľa) budú doplnené tieto nové informácie. Medzi možné nežiadúce účinky burosumabu budú pridané hyperparatyreóza, hyperkalciémia, hyperkalciúria a zvýšená hladina parathormónu v krvi, ako aj odporúčania na ich monitorovanie,“ dodáva Štátny ústav na kontrolu liečiv.

V prípade, že by sa u pacientov, ktorí užívajú liek, objavili vyššie spomenuté problémy, zdravotnícki pracovníci by ich mali nahlásiť. Tieto informácie pomáhajú odborníkom sledovať bezpečnosť lieku a včas reagovať na možné riziká.

Hlásenia sa zasielajú na adresu:

• Štátny ústav pre kontrolu liečiv
• Sekcia vigilancie
• Kvetná 11
• 825 08 Bratislava